క్లినికల్ ట్రయల్స్

లక్ష్యం: చైనీస్ విషయాలలో QS-M నీడిల్-ఫ్రీ జెట్ ఇంజెక్టర్ ద్వారా నిర్వహించబడే లిస్ప్రో యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ మరియు ఫార్మాకోడైనమిక్ (PK-PD) ప్రొఫైల్‌లను మూల్యాంకనం చేయడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పరిశోధన రూపకల్పన మరియు పద్ధతులు: యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, డబుల్-డమ్మీ, క్రాస్-ఓవర్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది.ఆరోగ్యవంతులైన 18 మంది వాలంటీర్లను నియమించారు.లిస్ప్రో (0.2 యూనిట్లు/కిలో) QS-M సూది-రహిత జెట్ ఇంజెక్టర్ లేదా సాంప్రదాయ పెన్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది.ఏడు గంటల యూగ్లైసెమిక్ క్లాంప్ పరీక్షలు జరిగాయి.ఈ అధ్యయనంలో పద్దెనిమిది మంది వాలంటీర్లను (తొమ్మిది మంది పురుషులు మరియు తొమ్మిది మంది మహిళలు) నియమించారు.చేరిక ప్రమాణాలు: 18-40 సంవత్సరాల వయస్సు గల ధూమపానం చేయనివారు, బాడీ మాస్ ఇండెక్స్ (BMI) 17-24 kg/m2;సాధారణ జీవరసాయన పరీక్షలు, రక్తపోటు మరియు ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రాఫ్ ఉన్న సబ్జెక్టులు;సమాచార సమ్మతిపై సంతకం చేసిన వ్యక్తులు.మినహాయింపు ప్రమాణాలు: ఇన్సులిన్ అలెర్జీ లేదా ఇతర అలెర్జీ చరిత్ర కలిగిన వ్యక్తులు;మధుమేహం, హృదయ సంబంధ వ్యాధులు, కాలేయం లేదా మూత్రపిండాల వ్యాధి వంటి దీర్ఘకాలిక వ్యాధులతో బాధపడుతున్న వ్యక్తులు.ఆల్కహాల్ ఉపయోగించిన వ్యక్తులు కూడా మినహాయించబడ్డారు.ఈ అధ్యయనాన్ని చాంగ్‌కింగ్ మెడికల్ యూనివర్శిటీ యొక్క మొదటి అనుబంధ ఆసుపత్రి యొక్క ఎథిక్స్ కమిటీ ఆమోదించింది.

ఫలితాలు: ఇన్సులిన్ పెన్‌తో పోలిస్తే జెట్ ఇంజెక్టర్ ద్వారా లిస్ప్రో ఇంజెక్షన్ తర్వాత మొదటి 20 నిమిషాలలో ఇన్సులిన్ ఏకాగ్రత మరియు గ్లూకోజ్ ఇన్ఫ్యూషన్ రేటు (GIR) యొక్క కర్వ్ (AUCలు) కింద ఒక పెద్ద ప్రాంతం గమనించబడింది (24.91 ± 15.25 vs. 12.560 ± 7. . kg−1, AUCGIR కోసం P <0.001,0–20 నిమిషాలు; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U నిమి L−1, AUCINS కోసం P <0.001, 0–20 నిమిషాలు).సూది-రహిత ఇంజెక్షన్ గరిష్ట ఇన్సులిన్ సాంద్రతను చేరుకోవడానికి తక్కువ సమయాన్ని చూపింది (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 నిమి, P <0.001) మరియు GIR (73.24 ± 29.89 vs. ± 0.518 వర్సెస్ P 116.18).రెండు పరికరాల మధ్య మొత్తం ఇన్సులిన్ ఎక్స్పోజర్ మరియు హైపోగ్లైసీమిక్ ప్రభావాలలో తేడాలు లేవు.ముగింపు: QS-M నీడిల్-ఫ్రీ ఇంజెక్టర్ ద్వారా నిర్వహించబడే లిస్ప్రో సంప్రదాయ పెన్ కంటే ముందుగా మరియు అధిక ఇన్సులిన్ ఎక్స్‌పోజర్‌కు దారి తీస్తుంది మరియు అదే మొత్తం శక్తితో ఎక్కువ ప్రారంభ గ్లూకోజ్-తగ్గించే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.